Op de markt brengen van biociden
Het op de Belgische markt aanbieden van een biocide is onderworpen aan de Europese en Belgische regelgeving inzake biociden. In België moeten biociden over een geldige toelating of registratie beschikken voordat zij op de markt mogen worden aangeboden.
Voor informatie over de toepasselijke regelgeving of om een aanvraag tot toelating of registratie in te dienen, kunt u contact opnemen met:
FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu
Galileelaan 5/2
1210 Brussel
E-mail: info.biocides@health.fgov.be
Website: www.biocide.be
Aangifte bij het Antigifcentrum
De toelating of registratie van een biocide en de melding ervan aan het Antigifcentrum zijn twee afzonderlijke en aanvullende regelgevende verplichtingen.
De toelating, registratie of enige andere regelgevende procedure die het op de Belgische markt brengen van een biocide mogelijk maakt, vervangt de melding aan het Antigifcentrum niet wanneer deze vereist is. Omgekeerd vormt een melding aan het Antigifcentrum geen toelating om de biocide in België op de markt te brengen.
Wanneer een melding aan het Antigifcentrum vereist is, moet deze worden uitgevoerd nadat de toelating of registratie van het product is verkregen en ten minste 48 uur vóór het product op de Belgische markt wordt aangeboden.
Biociden die als gevaarlijk zijn ingedeeld
Biociden die mengsels zijn en als gevaarlijk zijn ingedeeld wegens hun effecten op de menselijke gezondheid of hun fysische gevaren, moeten bij het Antigifcentrum worden gemeld wanneer zij op de Belgische markt worden aangeboden.
De melding moet gebeuren overeenkomstig bijlage VIII bij Verordening (EG) nr. 1272/2008, met gebruikmaking van het geharmoniseerde PCN-formaat.
Raadpleeg voor meer informatie de pagina: Melding van als gevaarlijk ingedeelde mengsels.
Biociden die niet als gevaarlijk zijn ingedeeld
Voor biociden die niet als gevaarlijk zijn ingedeeld, geldt in principe geen meldingsplicht op grond van de toepasselijke regelgeving inzake gevaarlijke mengsels.
Een melding wordt echter sterk aanbevolen, zodat het Antigifcentrum vooraf over de nodige informatie beschikt in geval van blootstelling of vergiftiging.
Voor deze producten kan een vrijwillige melding worden ingediend via het ECHA-portaal, met gebruikmaking van het geharmoniseerde PCN-formaat zoals vastgesteld in bijlage VIII bij de CLP-verordening.
Raadpleeg voor meer informatie de pagina: https://www.antigifcentrum.be/vrijwillige-aangiftes/
De indiener van de vrijwillige melding blijft verantwoordelijk voor de melding en voor het bijwerken ervan wanneer de informatie moet worden gewijzigd.
Vermelding van het toelatingsnummer van de biocide
Om het Antigifcentrum in staat te stellen de PCN-meldingen van in België toegelaten of geregistreerde biociden snel te identificeren, verzoeken wij u om bij de melding een aanvullende productnaam toe te voegen met de volgende informatie:
BIO BE + toelatings- of registratienummer van het product
Opmerking: elk biocide dat op de Belgische markt wordt gebracht, moet over een toelatings- of registratienummer beschikken. Dit nummer moet onder meer op het productetiket worden vermeld.
Noodnummer van het Antigifcentrum op het etiket
De Belgische regelgeving bepaalt in artikel 28 van het koninklijk besluit van 4 april 2019, zoals met name gewijzigd bij het koninklijk besluit van 14 juli 2024, dat het etiket van biociden de vereiste informatie duidelijk leesbaar en onuitwisbaar moet vermelden, waaronder het noodnummer van het Antigifcentrum: 070 245 245.
Nuttige links
- Lijst van in België toegelaten biociden
- Wettelijk kader en CLP-richtsnoeren
Raadpleeg de teksten en toepassingsrichtsnoeren van Verordening (EG) nr. 1272/2008 (CLP) op de website van ECHA.
CLP-richtsnoeren van ECHA - ECHA-hulpmiddelen voor meldingen aan antigifcentra. ECHA stelt de nodige hulpmiddelen ter beschikking om meldingen voor te bereiden en in te dienen, waaronder het PCN-formaat, IUCLID, de UFI-generator en het indieningsportaal.
ECHA-hulpmiddelen – Poison Centres
Juridisch
- BPR (Biocidal Products Regulation):
https://echa.europa.eu/nl/regulations/biocidal-products-regulation/legislation - Koninklijk besluit van 4 april 2019 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruiken van biociden.
- Koninklijk besluit van 14 juli 2024 tot wijziging van het koninklijk besluit van 4 april 2019 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruiken van biociden.
Begrippenlijst
Biocide : Een stof of mengsel dat bedoeld is om schadelijke organismen te vernietigen, af te schrikken of onschadelijk te maken, de werking ervan te voorkomen of deze op een andere wijze te bestrijden, anders dan door louter fysische of mechanische middelen.
CLP : Classification, Labelling and Packaging
Europese verordening betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels.
ECHA : Europees Agentschap voor chemische stoffen
ECHA is het agentschap van de Europese Unie dat onder meer verantwoordelijk is voor de uitvoering van verschillende Europese wetgevingen inzake chemische stoffen.
PCN-formaat : Poison Centres Notification
Geharmoniseerd formaat voor het verstrekken aan antigifcentra van de informatie die vereist is krachtens bijlage VIII bij de CLP-verordening.
IUCLID : International Uniform Chemical Information Database
In het kader van meldingen aan antigifcentra kunnen ondernemingen onder meer de nodige informatie in IUCLID voorbereiden en deze vervolgens via het systeem van ECHA indienen.
REACH : Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals
Europese verordening betreffende de registratie, beoordeling, autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen.
UFI : Unique Formula Identifier
Alfanumerieke code die het mogelijk maakt een op de markt gebracht product of mengsel te koppelen aan de informatie over de samenstelling die aan het Antigifcentrum is verstrekt.